配液システムのプロセスフローは3つの部分に分けられる：

一：パイププロセス設計

二：正常運行及びオンライン検査部分

三：滅菌部分の洗浄

一：パイププロセス設計

1材料の選択：URSピーク時用水量表に基づき、Reynolds係数Reは10000より大きく、用水点バルブ寸法と主管管管径を計算する

（水点バルブはすべてダイヤフラムバルブ一般用手動ダイヤフラムバルブ）、ポンプのパワー、及び選択インバータの型番、原料タンクの

たいせき

2プロセス概要：システムはそれぞれ濃配濃配缶の希薄配希薄配缶と対応する呼吸フィルタとポンプを設計し、希薄配設循環サンプリング、内部

攪拌機構、シャワーヘッドが設けられている。濃縮後に炭素フィルター0.45μmフィルターを設置して粗粒子を脱炭素除去した。尾部がデザインされています

高位槽高位槽内に液面制御モジュールを設計することにより、薬物供給を均一に一貫させ、薬物の逆流を防止する。最後に循環配管を設計し、

循環回路の設計はシステムの洗浄滅菌に便利である。

二：正常運行及びオンライン検査

1原料、原料：原料は注射用水と原料薬と補助材料に分けられ、供給機は重量センサーを設置して原料薬の重量を確定するためにバルブ

バルブは濃缶に送り込み、同時に適量の活性炭を加え、注射用水は秤量モジュール1によってバルブ（DN 25、DN 40）を制御し、

重量が設定値に達すると攪拌機構が自動運転し、攪拌機構の特徴から攪拌時間T 1、T 1時間を算出する

後攪拌機構の停止を満たすと、フィードバルブダイヤフラムバルブ（DV 5319）が通じ、同時にポンプ1の作動圧力検出（PI 5204）、

炭素フィルタ対応圧力検出（PI 5205）と0.45μmフィルタ対応圧力検出（PI 5206）を通過した。稀配秤量モジュール2が設定

一定値でポンプを停止し、同時に射出用水入水弁空気圧ダイアフラム弁（DN 40、DN 25）を秤量モジュール2から一定

数値時に閉じると同時に攪拌機構を運転し、攪拌時間T 2を設置し、T 2は後送り弁のドアダイヤフラム弁を満たす

（DV 5341）が通り、次のステップに進む。

2材料伝達：希薄配合後の材料伝達の動力ポンプ2、その動作は高位槽液位センサ制御と秤量モジュール2によって制御され、出力信号

高液位時ポンプRST、低位時SET、秤量モジュール2が一定の数値に達した後ポンプは運転を停止し、清浄ガスで

尾材は高位槽に排出され、0.45μmフィルタと0.22μmフィルタを配置して粗粒除去と除菌を伝達し、対応する圧力検出

圧力計です（PI 5209、PI 5210）

3系統温度制御：濃縮（希薄）原料タンクの外にジャケットを設置し、バルブ衛生ボールバルブ（BV 5310、BV 5311、BV 5330、BV 5331）を通じて入

冷却水または純蒸気。凝縮水、冷却水排出弁衛生ボール弁（BV 5315、BV 5314、BV 5337、BV 5338）

三：滅菌部分の洗浄

1化学洗浄：まず濃縮（希薄）原料タンクを定量精製水に入れ、さらに強アルカリコンダクタンスを入れて一定濃度を検出した後、ダイヤフラム弁

（DV 5353）ホース接続熱交換器を用いてそれぞれ濃縮原料タンクに通し、循環洗浄を行う。洗浄完了後に強酸を注入

中和コンダクタンス測定に合格（顕中性）した後に排出し、酸アルカリ性液体による外部汚染を防止する。

2粗洗い、精洗い：まずダイヤフラムバルブ（DN 40）を開けて精製水を入れて循環回路を通じてシステムを粗洗いし、それから直接排出する。回数

場合によっては。同じ循環用注射用水でシステムを洗浄した。

3純蒸気滅菌：純蒸気制御弁衛生ボール弁閉鎖弁ダイアフラム弁（DV 5312）を開き、呼吸フィルタと循環回路全体に対して

滅菌を行い、滅菌時間は人工的に設定する。

4気泡検出：薬品の品質を保証するために、毎回使用する前に伝達管路に配置されたフィルタに気泡検出を行い、そして

今回の生産を検証するために記録します。